LucentMed mengendalikan empat kemudahan pembuatan utama yang menampilkan ruang bilik bersih seluas 7,800 meter persegi dan merupakan pengilang dan pembekal berus pensampelan ginekologi steril yang berdedikasi. Produk kami menjalani pensterilan etilena oksida (EO) dan dibungkus secara individu mengikut ketat piawaian ISO 11135; setiap kelompok disahkan menggunakan penunjuk biologi. Kami mengalu-alukan pertanyaan mengenai sampel.
LucentMed ialah pengilang khusus berus pensampelan ginekologi steril; kami mengendalikan kilang kami sendiri, memiliki lebih 20 tahun pengalaman industri, dan menggaji pasukan lebih daripada 160 orang.
Berus pensampelan kami menampilkan bulu lembut, tahan tumpah dan sambungan selamat antara kepala berus dan aci, dan ia disertakan dengan jaminan kualiti selama tiga tahun.
Mengapa Berus Persampelan Ginekologi Perlu Steril?
1. Mengurangkan risiko jangkitan silang
Persampelan ginekologi ialah prosedur perubatan invasif atau separa invasif yang memerlukan sentuhan terus dengan serviks atau mukosa faraj.
Menggunakan berus pensampelan ginekologi steril secara berkesan merendahkan risiko penghantaran mikrob dan meminimumkan pencemaran silang, sekali gus memenuhi piawaian kawalan jangkitan hospital.
2. Mengekalkan ketulenan sampel
Alat pensampelan steril membantu mengurangkan pencemaran eksogen semasa sitologi berasaskan cecair (LBC) dan ujian sitologi lain, memastikan sampel sel yang dikumpul memenuhi keperluan ujian dengan lebih baik.
3. Pematuhan piawaian kawalan jangkitan moden
Hospital, pusat kesihatan ibu dan kanak-kanak, pusat pemeriksaan kesihatan, dan makmal perubatan di seluruh dunia secara amnya mempunyai keperluan yang ketat untuk peranti perubatan steril pakai buang. Berus pensampelan steril memenuhi piawaian prosedur klinikal, memudahkan penubuhan aliran kerja pensampelan piawai dalam institusi perubatan.
4. Meningkatkan keselamatan pesakit
Produk ini menjalani pensterilan selepas pembuatan dan dimeterai dalam pembungkusan gred perubatan. Ini meminimumkan potensi risiko yang berkaitan dengan pencemaran peranti semasa pensampelan, memastikan keselamatan yang lebih baik untuk pesakit sepanjang prosedur piawai.
Spesifikasi Produk
Kategori Parameter
Jenis Wayar
Bahan Utama
Bulu: Filamen nilon dililit dengan dawai keluli tahan karat
Manik hujung: Resin epoksi (pada model terpilih)
Spesifikasi Biasa
A1, A2, A3, A4, dsb.
Reka Bentuk Kepala Berus
Bentuk seperti penyapu atau lingkaran; menggunakan keanjalan wayar untuk menyesuaikan dengan bentuk serviks
Jumlah Panjang
Biasanya 140mm – 170mm, bergantung pada reka bentuk pemegang
Kaedah Pensterilan
Pensterilan etilena oksida (EO).
Standard Had Baki
Baki etilena oksida ≤ 10µg/g
Skop Permohonan
Ditujukan untuk pengumpulan sel endoserviks dan pensampelan rembesan faraj; reka bentuk tertentu memudahkan akses lebih dalam ke dalam saluran serviks
Cadangan untuk Kaedah Pengujian Berbeza
Kaedah Pengujian
Aplikasi Produk
Cadangan Penggunaan
Sitologi berasaskan cecair (LBC)
Pemeriksaan kanser serviks dan ujian sitologi
Selepas pensampelan, letakkan kepala berus dengan segera ke dalam larutan pemeliharaan sel yang ditetapkan untuk memastikan sel yang dikumpul dibebaskan sepenuhnya, dan simpan dan angkut sampel mengikut keperluan makmal.
Pap smear
Pemeriksaan sitologi serviks rutin
Selepas pensampelan, pindahkan sel secara sama rata ke atas slaid mikroskop secepat mungkin dan teruskan dengan penetapan dan pemprosesan seterusnya mengikut protokol makmal untuk meminimumkan kesan pengeringan sel terhadap kualiti sampel.
Ujian bersama HPV
Ujian HPV digabungkan dengan sitologi
Jika melakukan pemeriksaan gabungan, ikuti prosedur pensampelan yang ditentukan untuk kit ujian atau oleh institusi perubatan untuk memastikan keperluan sampel untuk pelbagai ujian dipenuhi.
Sitologi ginekologi rutin
Klinik ginekologi dan pusat pemeriksaan kesihatan
Pilih kaedah pemprosesan sampel yang sesuai berdasarkan ujian khusus dan serahkan sampel untuk dianalisis dengan segera bagi mengelakkan menjejaskan kualiti sampel akibat penyimpanan yang tidak betul.
Pengurusan Kualiti LucentMed
1. Bahan Mentah Gred Perubatan Dipilih Dengan Teliti
Berus Persampelan Ginekologi Steril kami dihasilkan menggunakan bahan mentah yang memenuhi keperluan peranti perubatan. Semua bahan menjalani pemeriksaan yang ketat dan pemeriksaan kualiti untuk memastikan kualiti yang konsisten dan kebolehkesanan penuh.
2. Proses Pengeluaran Terpiawai dan Ujian Kualiti
LucentMed melaksanakan kawalan ketat merentasi setiap peringkat pengeluaran—termasuk pengacuan, pemasangan dan pembungkusan—dan mengekalkan rekod menyeluruh proses pembuatan.
Setiap kelompok menjalani ujian kualiti yang ketat, termasuk pemeriksaan teliti penampilan, dimensi, kualiti pemasangan dan integriti pembungkusan, untuk memastikan pematuhan dengan keperluan pelanggan dan piawaian kualiti yang berkaitan.
3. Memenuhi Keperluan Kualiti Antarabangsa
Dengan lebih 20 tahun pengalaman pembuatan, kami menyokong perkhidmatan OEM/ODM. Kami menyediakan dokumentasi kualiti produk yang diperlukan dan sokongan teknikal untuk memenuhi keperluan pasaran negara dan wilayah yang berbeza, membantu pelanggan berjaya mengurus jenama mereka dan terlibat dalam perdagangan antarabangsa.
J: Produk ini dikilangkan dalam bilik bersih Kelas 100,000, disterilkan menggunakan etilena oksida (EO), dan dibungkus secara individu dalam pek plastik kertas atau lepuh.
Laporan pengesahan pensterilan disediakan untuk setiap kumpulan. Hayat rak ialah 3 tahun; penggunaan adalah dilarang sama sekali jika produk telah tamat tempoh atau pembungkusan rosak.
S2: Bagaimanakah kepala berus harus dikendalikan selepas pensampelan? Bolehkah ia digunakan semula?
J: Selepas pensampelan, kepala berus boleh dicabut pada titik putus yang telah ditetapkan pada pemegang. Produk ini adalah untuk kegunaan sekali sahaja; penggunaan semula adalah dilarang sama sekali, dan ia mesti dilupuskan sebagai sisa perubatan selepas digunakan.
S3: Bolehkah Berus Persampelan Ginekologi Steril digunakan untuk pensampelan sendiri di rumah?
J: Ya, tetapi ia memerlukan penggunaan penyelesaian pemeliharaan khusus dan perkhidmatan ujian, dan prosedur itu harus dilakukan di bawah bimbingan seorang doktor atau profesional.
S4: Adakah produk tersebut mempunyai pensijilan yang berkaitan? Bagaimanakah kualiti dipastikan?
J: LucentMed telah memperoleh pensijilan ISO 13485 untuk sistem pengurusan kualiti peranti perubatan dan telah menyelesaikan pemfailan untuk pembuatan peranti perubatan Kelas I.
Kami menggunakan kuki untuk menawarkan anda pengalaman menyemak imbas yang lebih baik, menganalisis trafik tapak dan memperibadikan kandungan. Dengan menggunakan tapak ini, anda bersetuju dengan penggunaan kuki kami.Dasar Privasi